伴随着脑机接口技术步入产业化、场景规模化应用的关键阶段，产业亟须一套健全完善的标准体系，以引领产业技术创新、规范行业健康有序发展。
8月24日，工业和信息化部科技司发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）（以下简称《建设指南》），面向社会公开征求意见。
脑机接口是在大脑与机器间构建信息交互通道，实现生物智能与机器智能深度协同的前沿交叉技术。其产业体系涵盖硬件、软件、数据、整机产品、行业应用、安全及治理等多个维度。
当前，脑机接口技术正朝着高通量、全覆盖、高精度解码方向突破，可靠性、易用性持续提升，产品在能效水平、续航能力等方面实现迭代升级，正处于脑机接口技术产业化、场景规模化应用的关键阶段。
为推动我国脑机接口产业高质量发展，《建设指南》明确到2028年，制修订脑机接口领域标准40项以上，牵头及参与研制国际标准10项以上，推动超100家企业开展标准宣贯与实施推广。到2030年，累计研制标准80项以上，标准体系基本形成，不断提升我国脑机接口全球标准参与度与产业贡献度。
《建设指南》搭建起七大维度的标准体系结构，包括基础共性、硬件、软件与算法、数据与通信、产品与系统、行业应用、安全/治理，覆盖脑机接口全产业链条。
其中，基础共性标准夯实规范术语、参考架构、测试评估等底层基础；硬件标准则聚焦电极、芯片、模组器件、硬件接口等核心硬件技术要求；软件与算法标准围绕通用软件平台、编解码算法、软件接口等进行明确规范；数据与通信标准则对数据格式、存储、传输、融合、可视化等作出统一要求。
《建设指南》明确将脑机接口产品划分为医疗器械类、工业生产类、消费电子类、个人健康类、科学研究类、融合应用类六大类别，特别强调“对符合医疗器械定义的脑机接口产品，严格遵循医疗器械领域法律法规及标准体系规范管理”。
行业应用维度则覆盖医疗、工业、交通、健康、教育等多元场景，针对脑卒中、脊髓损伤康复、高危作业安全生产、驾驶员脑状态监测、未成年人教育使用等现实场景给出标准化方向。
值得关注的是，《建设指南》将安全伦理贯穿标准化全过程。安全/治理标准规范脑机接口全生命周期风险防控，防止技术滥用带来的负面影响，明确软硬件安全、数据安全和隐私保护，同时将知情同意、责任划分机制、弱势群体保护等伦理技术要求纳入标准建设范畴。
此外，《建设指南》还提出三项保障举措，将建立脑机接口标准化协同推进机制，深化标准宣贯落地应用，引导地方与企业深度参与国际标准化工作。业内分析认为，《建设指南》进一步补齐脑机接口产业顶层标准设计，将推动技术创新、产品落地、伦理治理协同共进，为我国脑机接口产业高质量发展筑牢制度支撑。
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